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公司动态

【注册人制度下的先行者】奥泰康集团收购苏豪生物材料公司强化医疗器械CDMO业务

发布时间:2019-08-02

2019年8月1日国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知”的发布,医疗器械行业迎来了新的发展机遇。2019年7月底,奥泰康集团完成了对苏州苏豪生物材料科技有限公司的收购,继2018年在大兴生物医药基地建成1000平米万级洁净GMP车间后,此次收购又增加了苏州吴中开发区2000平米万级洁净GMP车间,完成了在京津冀及长三角双区域的医疗器械CRO/CDMO一体化布局!


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奥泰康成立于2006年,致力于成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业度最佳的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案服务。10余年来,在高端医疗器械及创新医疗器械临床试验及注册方面,积累了数百项的成功案例,在行业内具有深远影响力。2017年奥泰康参与承担了“十三五”国家重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目,引进了多位业内知名教授,并组建了经验丰富的研发生产运营团队,建成2个生物材料研发实验室,2个具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,目前已承接近10项委托研发、委托生产服务,形成了CRO&CDMO一体化服务平台,可为生产型企业及销售型公司提供研发转化及市场准入服务!


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了解相关“国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知”,请点击以下原文链接:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/339662.html

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