快乐时时彩计划

医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

临床申请

法规依据:

《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行

第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
  完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。


《药品注册管理办法》(局令第28号)自2007年10月1日起施行

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
  药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。


提供的服务

奥泰康提供全程的品临床申请服务(包括药物临床试验审批事项的申请和办理等解决方案)。


解决方案:

药品临床申请.png

全国服务热线400-080-9519

地址:北京市丰台区南四环西路186号二区2号楼7层
电话:010-83739181,400-080-9519

传真:010-83739030
邮箱:services@vcemaths.com
关注奥泰康

秒速时时彩是官方的吗 极速3D彩票 秒速时时彩 快乐时时彩投注 秒速时时彩投注 秒速时时彩开户 湖南快乐十分 秒速时时彩登陆 秒速时时彩官网 秒速时时彩平台